注射用硫酸长春地辛说明书

【药品名称】

通用名：注射用硫酸长春地辛

曾用名：

商品名：

英文名：Vindesine Sulfate for Injection

汉语拼音：Zhusheyonɡ Liusuɑn Chɑnɡchundixin

本品主要成份及其化学名称为：硫酸长春地辛。

结构式：

分子式：C₄₃H₅₅N₅O₇·H₂SO₄

分子量：852.02

【性状】

本品为白色疏松状固体。

【药理毒理】

为细胞周期特异性抗肿瘤药物，抑制细胞内微管蛋白的聚合，阻止增殖细胞有丝分裂中的纺锤体的形成，使细胞分裂停于有丝分裂中期，本品对移植性动物肿瘤的抗瘤谱较广，与长春花碱和长春新碱无完全的交叉耐药。

【药代动力学】

本品在体内代谢符合三室模型，T_1/2a为0.037h，T_1/2b为0.912h，T_1/2g为24.2h，本品不与血浆蛋白结合，主要经胆汁分泌到肠道排泄，约有10%经尿液排出.人体单次静脉注射（3mg/m20后，血浆中的药物浓度迅速下降，广泛分布于脾脏，肺，肝脏，周围神经和淋巴结等的浓度为血浆浓度的数倍。

【适应症】

对非小细胞肺癌、小细胞肺癌、恶性淋巴瘤、乳腺癌、食管癌及恶性黑色素瘤等恶性肿瘤有效。

【用法用量】

单一用药每次3mg/m2，每周一次，通常连续用药3次为一周期。生理盐水溶解后缓慢静脉注射，亦可溶于5%葡萄糖缓慢静脉滴注（6～12小时）。

【不良反应】

1．骨髓抑制：最常见的为白细胞降低，其次为血小板降低，对血红蛋白有一定影响。

2．胃肠道反应：轻度食欲减低，恶心和呕吐。

3．神经毒性：可逆性的末梢神经炎较长春新碱轻，可有腹胀、便秘。

4．有生殖毒性和致畸作用：孕妇不宜使用。

5．有局部组织刺激反应：可引起静脉炎，应避免漏出血管外和溅入眼内。

【禁忌】

骨髓功能低下和严重感染者禁用或慎用。

【注意事项】

白细胞降到3×10⁹/L及血小板降到50×10⁹/L应停药。长春碱或鬼臼素类药物可能增加神经毒性。肝肾功能不全的病人应慎用，孕妇一般不宜使用。静脉滴注时应小心，防止外漏，以免漏出血管外造成疼痛，皮肤坏死，溃疡，一旦出现应立刻冷敷，并用0.5%普鲁卡因封闭。药物溶解后应在6小时内使用。

【孕妇及哺乳妇女用药】

孕妇不宜使用。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【规格】

1mg

【贮藏】

遮光、密闭，在凉处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

地    址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网    址：

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