【药品名称】
通用名:注射用硫酸普拉睾酮钠
曾用名:
商品名:
英文名:Sodium Prasterone Sulfate for Injection
汉语拼音:Zhusheyonɡ Liusuɑn Pulɑɡɑotonɡnɑ
本品为硫酸普拉睾酮钠的灭菌粉末或无菌冻干品,主要成份为:硫酸普拉睾酮钠。其化学名称为:3b -羟基-5-雄甾烯-17-酮硫酸钠二水合物。
结构式:
分子式:C19H27NaO5S·2H2O
分子量:426.51
【性状】
本品为白色结晶或结晶性粉(无菌粉末),或为白色疏松块状物或粉末(冻干粉)。
【药理毒理】
雄激素类药。本品为脱氢表雄酮,该激素可促进宫颈组织型纤维芽细胞增生和平滑肌细胞增大,在脱氢表雄酮和雌二醇共同作用下使颈管组织血管通透性增加,水分增多,同时细胞基质酸性粘多糖增加。激素又增强组织胶元蛋白酶活性,促使胶元纤维分解,使纤维间隙扩大,以及组织纤维断裂,最终导致宫颈管组织软化,伸展性增强,宫口松弛。
【药代动力学】
药物经静脉注射进入体内,经肝脏分解成脱氢表雄酮,再经△5,4异构酶作用转化为雄烯二酮,然后在经卵巢内芳香化酶作用转化成雌酮及雌二醇。雌激素和雄激素在血中95%与SHBG或TeBG特异结合。游离部分才具生物活性,与靶细胞特异受体结合后形成“活化”复合体才产生生物效应。
【适应症】
妊娠足月引产前使宫颈成熟。
【用法用量】
用5%注射用葡萄糖液10ml溶解后,缓慢静脉注射,注射时间不少于1分钟,一次100~200mg,连续用药3天。
【不良反应】
眩晕、耳鸣、恶心、呕吐、皮疹、手肿。
【禁忌】
心功能不全,肝肾功能损害者慎用
【注意事项】
1.本品必须在医生指导下使用。
2.本品系硫酸盐,不可用生理盐水溶解,应采用注射用水或5%葡萄糖注射液溶解,须充分震荡使其完全溶解后方可使用,且须立即使用。必要时可用30~40℃温水加热溶解。
3.本品宜在阵痛诱发剂和阵痛促进剂前列腺素、催产素给药前使用。
4.胎儿发育迟缓及经产道分娩生产有困难的孕妇应慎用。心功能不全、肝肾功能损害者慎慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠未足月,无需引产指征者禁用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】
0.1g
【贮藏】
遮光,密闭保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址:
美特网 » 注射用硫酸普拉睾酮钠说明书
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