沙丁胺醇气雾剂说明书

沙丁胺醇气雾剂说明书

【药品名称】

通 用 名:沙丁胺醇气雾剂

曾 用 名:

商 品名:

英 文 名:Salbutamol Aerosol

汉语拼音:Shading’anchun  Qiwuji

本品主要成分及其化学名称为:主要成分为沙丁胺醇,化学名称为1-(4-羟基-3-羟甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇。

其结构式为:

分子式:C13H21NO3

分子量:239.31

【性   状】

本品在耐压容器中的药液为无色或微黄色的澄清液体(由厂家根据具体剂型决定),倒置,揿压阀门,药液即呈雾粒喷出。

【药理作用】

本品为选择性β2受体激动剂,能选择性激动支气管平滑肌的β2受体,有较强的支气管扩张作用。气雾吸入时对心脏的兴奋作用比异丙肾上腺素小。

【药代动力学】

吸入本品200μg,血药浓度峰值为2.95和3.57mmol/L,吸入400μg则为4.41和5.69mmol/L。峰浓度出现于吸入后的3~4小时,平均半衰期为4.6小时,48小时从尿排出77.5~96.8%,代谢物和原形物各半。

【适应症】

用于预防和治疗支气管哮喘或喘息型支气管炎等伴有支气管痉挛(喘鸣)的呼吸道疾病。

【用法用量】

一般作为临时用药,有哮喘发作预兆或哮喘发作时,喷雾吸入。

每次吸入100~200μg,即1~2喷,必要时可每隔4-8小时吸入一次,但24小时内最多不宜超过8喷。

【不良反应】

少数病例可见肌肉震颤,外周血管舒张及代偿性心率加速,头痛,不安,过敏反应。

【禁忌症】

对其他B2激动剂、酒精和氟里昂过敏者禁用。

【注意事项】

1. 高血压、冠心病、糖尿病、甲状腺机能亢进等患者应慎用。

2. 长期使用可形成耐药性,不仅疗效降低,且有加重哮喘的危险,因此对经常使用本品者,应同时使用吸入或全身皮质类固醇治疗。若病人症状较重,需要每天多次吸入本品者,应同时监测最大呼气流速,并应到医院就诊,请专业医师指导治疗和用药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女,应在医生指导下使用。

【儿童用药】

在医生指导下使用。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

1. 同时应用其他肾上腺素受体激动剂者,其作用可增加,不良反应也可能加重。

2. 并用茶碱类药时,可增加松弛支气管平滑肌的作用,也可能增加不良反应。

【药物过量】

逾量中毒的早期表现:胸痛,头晕,持续、严重的头痛,严重高血压,持续恶心、呕吐,持续心悸,情绪烦躁不安等。

反复过量使用偶可引起支气管痉挛,如有发生,应立即停用并在医生指导下调整治疗方案。

【规    格】

每瓶总重量14g,内含沙丁胺醇28mg。

【贮    藏】

在凉暗处保存。

【包    装】

【有 效 期】

【批准文号】

【生产企业】

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