尽管肺癌尚缺乏特异性标记物，但目前已知对肺癌诊断有参考价值的标记物有：癌胚抗原（CEA）、组织多肽抗原（TPA）、鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）、细胞角蛋白21-1（Cyfra21-1）、神经原特异性烯醇酶（NSE）、碱性胎儿蛋白（BFP）等等。细胞角蛋白21-1（Cyfra21-1）是一种酸性多肽，水溶性细胞角蛋白，主要分布在肺泡上皮，是由细胞角蛋白19的两个单克隆抗体组成，为角蛋白家族中最小的成员，广泛分布在正常组织表面。在恶性上皮细胞中，激活的蛋白酶加速了细胞的降解，使大量细胞角蛋白片段释放入血，其可溶性片段与两株单克隆抗体（KS19.1、BM19.21）发生特异性结合，使血清中Cyfra21-1含量升高。Cyfra21-1目前主要用做肿瘤标志物，对肺癌的诊断有较大意义。

Cyfra21-1目前被认为是一种主要用于检测肺癌的肿瘤标记物，尤其对非小细胞肺癌的诊断具有重要价值。各类非小细胞肺癌阳性检出率为70%～85%。Cyfra21-1的血清浓度水平高低与肿瘤临床分期正相关，也可作为肺癌手术和放化疗后追踪早期复发的有效指标。Cyfra21-1的血清高浓度水平提示疾病处于进展期和预后不良。治疗成功的标志是Cyfra21-1的血清浓度迅速下降，反之则表示病灶未完全清除。血清水平下降后又升高，则提示疾病复发。但是Cyfra21-1阴性也不能排除存在肺癌的可能。Cyfra21-1对各型肺癌诊断的敏感性依次为：鳞癌>腺癌>大细胞癌>小细胞癌。

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