【药品名称】
通 用 名: 甲巯咪唑片
商 品名:
英 文 名:Thiamazole Tablets
汉语拼音:Jiaqiu Mizuo Pian
本品主要成分及其化学名:
本品主要成分为甲巯咪唑。其化学名称为1-甲基-1,3-二氢-2H-咪唑-2-硫醇。
其结构式为:
分 子 式:C4H6N2S
分 子 量:114.16
【性 状】
本品为白色片
【药理毒理】
本品为抗甲状腺药物。其作用机制是抑制甲状腺内过氧化物酶,从而阻碍吸聚到甲状腺内碘化物的氧化及酪氨酸的偶联,阻碍甲状腺素(T4)和三碘甲状腺原氨酸(T3)的合成。动物实验观察到可抑制B淋巴细胞合成抗体,降低血循环中甲状腺刺激性抗体的水平,使抑制性T细胞功能恢复正常。
【药代动力学】
本品口服后由胃肠道迅速吸收,吸收率约70-80%,广泛分布于全身,但浓集于甲状腺,在血液中不和蛋白质结合,T1/2约3小时,其生物学效应能持续相当长时间。甲巯咪唑及代谢物75-80%经尿排泄,易通过胎盘并能经乳汁分泌。
【适应症】
抗甲状腺药物。适用于各种类型的甲状腺功能亢进症,尤其适用于:①病情较轻,甲状腺轻至中度肿大患者②青少年及儿童、老年患者③甲状腺手术后复发,又不适于用放射性131I治疗者④手术前准备⑤作为131I放疗的辅助治疗。
【用法用量】
1.成人:开始剂量一般为一日30mg(6片),可按病情轻重调节为15~40mg(3~8片),一日最大量60mg(12片),分次口服;病情控制后,逐渐减量,每日维持量按病情需要介于5~15mg(1~3片),疗程一般18-24个月。
2.小儿:开始时剂量为每天按体重0.4mg/kg,分次口服。维持量约减半,按病情决定。
【不良反应】
较多见皮疹或皮肤瘙痒及白细胞减少;较少见严重的粒细胞缺乏症;可能出现再生障碍性贫血;还可能致味觉减退、恶心、呕吐、上腹部不适、关节痛、头晕头痛、脉管炎、红斑狼疮样综合征。罕致肝炎、间质性肺炎、肾炎和累及肾脏的血管炎,少见致血小板减少、凝血酶原减少或因子Ⅶ减少。
【禁忌症】
哺乳期妇女禁用.
【注意事项】
1.服药期间宜定期检查血象。
2.孕妇、肝功能异常、外周血白细胞数偏低者应慎用。
3. 对诊断的干扰:甲巯咪唑可使凝血酶原时间延长,并使血清碱性磷酸酶、门冬氨酸氨基转移酶(AST)和丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高。还可能引起血胆红素及血乳酸脱氢酶升高。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
哺乳期妇女禁用,孕妇慎用。
【儿童用药】
小儿应根据病情调节用量,开始时剂量为每天按体重0.4mg/kg,分次口服。维持量按病情决定。用药过程中酌情应加用甲状腺片,避免出现甲状腺功能减低。
【老年患者用药】
老年人尤其肾功能减退者,用药量应减少。如发现甲状腺功能减低,应及时减量或加用甲状腺片。
【药物相互作用】
1.与抗凝药合用,可增强抗凝作用。
2.高碘食物或药物的摄入可使甲亢病情加重,使抗甲状腺药需要量增加或用药时间延长。故在服用本品前避免服用碘剂。
3.磺胺类、对氨基水杨酸、保泰松、巴比妥类、酚妥拉明、妥拉唑林、维生素B12、磺酰脲类等都有抑制甲状腺功能和甲状腺肿大的作用,故合用本品须注意。
【药物过量】
如发现甲减,应及时减量或加用甲状腺片。
【规 格】
5mg
【有 效 期】
【贮 藏】
密闭保存。
【批准文号】
【生产企业】
企 业 名 称:
地 址:
邮 政 编 码:
联 系 电 话:
甲巯咪唑片说明书起草说明
【药品名称】
通用名、商品名、英文名、汉语拼音、主要成分及化学名、结构式、分子式、分子量;
【性状】
参见2000版中国药典164-165页
【药理毒理】
【不良反应】
【禁忌症】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
参见2000年版临床用药须知527-5280页
中国药物大全281页
【适应症】
【药代动力学】
【用法用量】
参见2000年版临床用药须知529页
【药物过量】
参见1995版临床用药须知389页
【注意事项】
【规格】
、
【贮藏】
参见2000版中国药典165页
美特网 » 甲巯咪唑(他巴唑)片说明书
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