盐酸环丙沙星滴耳液说明书
【药品名称】
通用名：盐酸环丙沙星滴耳液
曾用名：
商品名：
英文名：Ciprofloxacin Hydrochloride Ear Drops
汉语拼音：Yɑnsuɑn Huɑnbinɡshɑxinɡ Di’erye
本品主要成份为：盐酸环丙沙星。其化学名称为：1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸盐酸盐一水合物。
结构式：
分子式：C17H18FN3O3·HCl·H2O
分子量：385.82
【性状】
本品为微黄绿色澄明液体。
【药理毒理】
本品具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌亦具良好作用，对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。
环丙沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
【药代动力学】
本品为局部用药，只有少量吸收。
【适应症】
用于敏感菌所致的下述感染症：中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎、乳突腔术后感染等。
【用法用量】
成人一次6～10滴，一日2～3次。点耳后进行约10分钟耳浴，根据症状适当增减点耳次数，对小儿适当减少滴数。
【不良反应】
偶有中耳痛及瘙痒感。
【禁忌】
对本品及喹诺酮类药过敏的患者禁用。
【注意事项】
（1）只用于点耳。
（2）本品一般适用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治疗。若炎症已漫及鼓室周围时，除局部治疗外，应同时给予口服制剂等全身治疗。
（3）使用本品时若药温过低，可能会引起眩晕。因此，使用温度应接近体温。
（4）出现过敏症状时应立即停药。
（5）使用本品的疗程以4周为限。若继续给药时，应慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物实验尚未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药所做研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇、哺乳期妇女应慎用。
【儿童用药】
本品一般不用于婴幼儿。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
长期大量使用经局部吸收后，可产生与全身用药相同的药物相互作用，如可使茶碱类、环孢素、丙磺舒等药物的血药浓度升高，增强华法林的抗凝作用，干扰咖啡因的代谢等。
【药物过量】
【规格】
5ml：15mg（按环丙沙星计）
【贮藏】
遮光，密闭凉暗处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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