维生素K1注射液说明书

维生素K1注射液说明书

【药品名称】

通用名:维生素K1注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Vitamin K1Injection

汉语拼音:Weishenɡsu K1Zhusheye

本品主要成份为:维生素K1。其化学名称为:2-甲基-3-(3,7,11,15-四甲基-2-十六碳烯基)-1,4-萘二酮的反式和顺式异构体混合物。

结构式:(参见维生素K1片)

分子式:

分子量:

【性状】

本品为黄色至橙黄色透明粘稠的液体。

【药理毒理】

本品为维生素类药。维生素K是肝脏合成因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ所必须的物质。维生素K缺乏可引起这些凝血因子合成障碍或异常,临床可见出血倾向和凝血酶原时间延长。

【药代动力学】

肌内注射1~2小时起效,3~6小时止血效果明显,12~14小时后凝血酶原时间恢复正常。本品在肝内代谢,经肾脏和胆汁排出。

【适应症】

用于维生素K缺乏引起的出血,如梗阻性黄疸、胆瘘、慢性腹泻等所致出血,香豆素类、水杨酸钠等所致的低凝血酶原血症,新生儿出血以及长期应用广谱抗生素所致的体内维生素K缺乏。

【用法用量】

(1)低凝血酶原血症:肌内或深部皮下注射,每次10mg,每日1~2次,24小时内总量不超过40mg。

(2)预防新生儿出血:可于分娩前12~24小时给母亲肌注或缓慢静注2~5mg。也可在新生儿出生后肌内或皮下注射0.5~1mg,8小时后可重复。

(3)本品用于重症患者静注时,给药速度不应超过1mg/分。

【不良反应】

偶见过敏反应。静注过快,超过5mg/分,可引起面部潮红、出汗、支气管痉挛、心动过速、低血压等,曾有快速静脉注射致死的报道。肌注可引起局部红肿和疼痛。新生儿应用本品后可能出现高胆红素血症,黄疸和溶血性贫血。

【禁忌】

严重肝脏疾患或肝功不良者禁用。

【注意事项】

(1)有肝功能损伤的患者,本品的疗效不明显,盲目加量可加重肝损伤。

(2)本品对肝素引起的出血倾向无效。外伤出血无必要使用本品。

(3)本品用于静脉注射宜缓慢,给药速度不应超过1mg/分。

(4)本品应避免冻结,如有油滴析出或分层则不宜使用,但可在避光条件下加热至70~80℃,振摇使其自然冷却,如澄明度正常则仍可继续使用。

【孕妇及哺乳期用药】

本品可通过胎盘,故对临产孕妇应尽量避免使用。

【儿童用药】

新生儿出血症;肌内或皮下注射,每次1mg,8小时后可重复给药。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

本品与苯妥英钠混合2小时后可出现颗粒沉淀,与维生素C、维生素B12、右旋糖酐混合易出现混浊。与双香豆素类口服抗凝剂合用,作用相互抵消。水杨酸类、磺胺、奎宁、奎尼丁等也影响维生素K1的效果。

【药物过量】

药物大剂量或超剂量可加重肝损害。

【规格】

(1)1ml:2mg  (2)1ml:10mg

【贮藏】

常温,避光贮藏。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网    址:

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