戊酸雌二醇片说明书

戊酸雌二醇片说明书

【药品名称】

通用名:戊酸雌二醇片

曾用名:

商品名:

英文名:Estradiol Valerate Tabletes

汉语拼音:Wusuɑncierchun Piɑn

本品主要成份为:戊酸雌二醇。其化学名称为:3羟基雌甾-1,3,5(10)三烯-17β-醇-17-戊酸酯。

结构式:

分子式:C22H32O3

分子量:356.51

【性状】

白色片剂。

【药理毒理】

本品为天然雌二醇的戊酸盐,具有雌激素的药理作用,能促进和调节女性生殖器官和副性征的正常发育,参与卵巢轴功能的调节。

【药代动力学】

【适应症】

(1)补充雌激素不足,如萎缩性阴道炎、女性性腺功能不全,外阴干枯症、绝经期血管舒缩症状、卵巢切除,原发卵巢衰竭等;(2)晚期前列腺癌;(3)与孕激素合用作避孕药。

【用法用量】

饭后,每日1mg(2片)用水吞服,遵医嘱可酌情增减,按周期序贯疗法,每经过21天的治疗后,须停药至少一周。

【不良反应】

少数病例可有乳房胀感、胃部不适、恶心、头痛、体重和性欲改变、不规则阴道出血。

【禁忌】

严重的肝功能异常、黄疸、妊娠期间持续瘙痒史、Dubin-Johnson综合症、Rotor综合征、曾患或正患肝脏肿瘤、曾患或正患血栓栓塞性疾病(如中风、心肌梗死)、镰刀状红细胞性贫血症、患有或疑有子宫或乳房的激素依赖性肿瘤、子宫内膜异位症、严重糖尿病、脂肪代谢的先天性异常、耳硬化症史等患者禁用。

【注意事项】

(1)开始治疗前,应进行全面彻底的内科及妇科检查(包括乳房检查及宫颈的细胞涂片)。

(2)出现以下情况应立即停药,第一次发生偏头痛或频繁发作少见的严重头痛、突发性感觉障碍(如视觉或听觉障碍)、血栓性静脉炎或血栓栓塞的前发指征(如异常的腿痛或腿肿、不明原因的呼吸或咳嗽时的刺痛感)、胸部疼痛及紧缩感、发生黄疸、肝炎、全身瘙痒、癫痫发作次数增加、血压显著增高。

(3)如果规律地服用其他药物(如巴比妥类、保泰松、乙内酰脲、利福平、氨苄西林)应告诉医生,因这些药物可干扰本品的作用,另外本品会使口服降糖药或胰岛素的需要量发生改变。

(4)如果极个别病例发生子宫出血,病人须咨询医生以弄清病因。

(5)如果患者患有下列疾病,须告知医生,如糖尿病、高血压、静脉曲张、耳硬化症、多发性硬化、癫痫、卟啉症、手足抽搐、小舞蹈病,所有患者上述疾病以及有静脉炎病史的患者,须在临床严密监护下用药。

(6)个别良性或恶性肝脏肿瘤患者,服用激素类药物后,(本品也含有此类物质),可能发生危及生命的腹腔内出血。因此,若发生异常的上腹部症状,且短时间内不自行消失,应告诉医生。

(7)雌激素类药物的益处是无可争辩的,而且已被科学证实,然而,最近有观点表明,更年期的长期的非对抗性的雌激素治疗,可能会增加子宫内膜癌的发病率,由于这一可疑的危险性尚不能完全除外,故子宫内膜增生应避免行非对抗性的雌激素治疗,而应外给予孕激素类药物,任何病人均应遵守医生处方的剂量,包括有关间断服药的医嘱和疗程,而且应遵守妇科复查的约定。

(8)待手术前(提前6周)及肢体固定术(如事故后)时应停用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠期妇女禁用。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

(1)肝酶诱导药物如巴比妥类、利福平、卡马西平、乙内酰脲类、甲丙氨酯等可影响本品的作用。

(2)与抗凝药同用时,本品可降低前者抗凝效应。

(3)与三环类抗抑郁药同用时,本品可增强前者的不良反应。

(4)与抗高血压药同用,降低抗高血压作用。

(5)降低他莫昔芬的治疗效果。

(6)增加钙剂的吸收。

【药物过量】

【规格】

0.5mg

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码:

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