维生素B12注射液说明书

【药品名称】

通用名：维生素B₁₂注射液

曾用名：

商品名：

英文名：Vitamin B₁₂Injection

汉语拼音：Weishenɡsu B₁₂Zhusheye

本品主要成份为：维生素B₁₂。

结构式：（参见维生素B₁₂溶液）

分子式：C₆₃H₈₈CoN₁₄O₁₄P

分子量：1355.38

【性状】

本品为粉红色至红色的澄明液体，无臭，无味。

【药理毒理】

本品为抗贫血药。维生素B₁₂参与体内甲基转换及叶酸代谢，促进5-甲基四氢叶酸转变为四氢叶酸。缺乏时，导致DNA合成障碍，影响红细胞的成熟。本品还促使甲基丙二酸转变为琥珀酸，参与三羧酸循环。此作用关系到神经髓鞘脂类的合成及维持有髓神经纤维功能完整，维生素B₁₂缺乏症的神经损害可能与此有关。

【药代动力学】

肌注后吸收迅速而完全，约1小时血药浓度达峰值；体内分布较广，但主要贮存于肝脏，成人总贮量为4～5mg；大部分在8小时经肾脏排泄，剂量愈大，排泄愈多。

【适应症】

主要用于因内因子缺乏所致的巨幼细胞性贫血，也可用于亚急性联合变性神经系统病变，如神经炎的辅助治疗。

【用法用量】

肌注，成人，1日0.025～0.1mg或隔日0.05～0.2mg。用于神经炎时，用量可酌增。本品也可用于穴位封闭。

【不良反应】

肌注偶可引起皮疹、瘙痒、腹泻及过敏性哮喘，但发生率低，极个别有过敏性休克。

【禁忌】

【注意事项】

（1）可致过敏反应，甚至过敏性休克，不宜滥用。

（2）有条件时，用药过程中应监测血中维生素B₁₂浓度。

（3）痛风患者使用本品可能发生高尿酸血症。

（4）治疗巨细胞贫血，在起始48小时，宜查血钾，以防止低钾血症。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【儿童用药】

肌注25～100mg/次，每日或隔日1次。避免同一部位反复给药，且对新生儿、早产儿、婴儿、幼儿要特别小心。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

氨基水杨酸、氯霉素可减弱本品的作用。

【药物过量】

【规格】

（1）1ml：0.05mg  （2）1ml：0.1mg  （3）1ml：0.25mg  （4）1ml：0.5mg  （5）1ml：1mg

【贮藏】

温度过高或消毒时间过长均可使之分解，应避光密闭保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

地    址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网    址：

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