奥拉西坦胶囊说明书

【药品名称】

通用名：奥拉西坦胶囊

曾用名：

商品名：

英文名：Oxiracetam  Capsules

汉语拼音：Aolaxitan  Jiaonang

本品主要成分为奥拉西坦，主要成分为2-（4-羟基吡咯烷-2-酮-1-基）乙酰胺。其结构式：

分子式：C6H10N2O3

分子量：158.0

【性状】

本品为胶囊，内含白色结晶性粉末。

【药理毒理】

本品为促智药，是环GABOB衍生物。可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成，促进脑代谢，透过血脑屏障对特异性中枢神经道路有刺激作用。改善智力和记忆。本品毒性极低，小鼠灌胃给药10g/kg，静注给药2g/kg和大鼠灌胃给药10g/kg均未见动物死亡，无致突变和致癌作用及生殖毒性。

【药代动力学】

本品口服吸收速度并分布于全身体液。达峰时间约1小时，峰浓度48.34µg/ml±18.35µg/ml～54.96µg/ml±34.73µg/ml，表观分布容积27.45L±21.16L～36.18L±28.73L，半衰期T1/2为3.34h±1.59h～4.74h±1.41h，药物消除迅速，约40%的原型药在服药后48小时内经尿排出。

【适应症】

适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。

【用法用量】

口服每次800mg（2粒），每日2～3次或遵医嘱。

【不良反应】

经327例II期临床试验尚未发现明显不良反应。

【禁忌症】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

肾功能不全者应降低剂量，慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

【药物过量】

【规格】

0.4g

【贮藏】

遮光、密封，有阴凉干燥处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

地    址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网    址：

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