注射用亚锡葡庚糖酸钠Ⅱ说明书

注射用亚锡葡庚糖酸钠Ⅱ说明书

【药品名称】

通用名:注射用亚锡葡庚糖酸钠Ⅱ

曾用名:

商品名:

英文名:Sodium Glucoheptonate and Stannous Chloride for InjectionⅡ(GH kit)

汉语拼音:Zhusheyonɡ Yɑxipuɡenɡtɑnɡsuɑnnɑ Ⅱ

本品主要成份及其化学名称为:葡庚糖酸钠与氯化亚锡经冷冻干燥的无菌无热原粉末。

【性状】

本品为白色冻干粉末。

【药理毒理】

本品不直接使用,无单独的药理毒理作用。

【药代动力学】

【适应症】

本品用于制备锝[99mTc]葡庚糖酸盐注射液和锝[99mTc]比西酯注射液(两步法 )。

【用法用量】

1.用于制备葡庚糖酸盐注射液:临用前,取本品一瓶(支),在无菌操作条件下,将高锝[99mTc]酸钠注射液1~8ml注入本品,充分振摇,使冻干物溶解,静置2~5分钟,即制得锝[99mTc]葡庚糖酸盐注射液。静脉注射。肾静态显像成人一次用量185-555KBq(5-15mCi),体积不得超过8ml。儿童酌减。肾静态最佳显像时间为注药后45~60分钟。

2.用于制备锝[99mTc]比西酯注射液:将本品在无菌条件下加入注射用比西酯Ⅱ的瓶中,充分振摇,使冻干物溶解,室温静置10分钟,即得锝[99mTc]比西酯注射液。一瓶注射用比西酯Ⅱ供一次注射用。

【注意事项】

本品仅在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位及“即时标记放射性药品生产企业”使用。

本品如发生潮解、溶解后发生变色或沉淀,应停止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【规格】

每瓶内含葡庚糖酸钠20mg,氯化亚锡0.25mg

【贮藏】

密封,在2~8℃,暗处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网    址:

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