脂溶性维生素注射液（Ⅰ）说明书

【药品名称】

通用名：脂溶性维生素注射液（儿童剂型）

曾用名：

商品名：

英文名：Fat-soluble Vitamin Injection（Ⅰ）

汉语拼音：Zhironɡxinɡ Weishenɡsu Zhusheye

本品为脂溶性维生素复方制剂，每10毫升所含组分为：维生素A 0.69mg；维生素D₂10mg；维生素E 6.4mg；维生素K₁0.20mg；注射用大豆油1g；注射用卵磷脂0.12g；甘油（无水）0.22g；氢氧化钠调pH值约为8。

【性状】

本品为白色乳状液。

【药理毒理】

提供每日生理需要的脂溶性维生素，包括维生素A、D₂、E、K₁。

【药代动力学】

【适应症】

本品为肠外营养不可缺少组成部分之一，用以满足儿童每日对脂溶性维生素A、维生素D₂、维生素E、维生素K₁的生理需要。

【用法用量】

本品适用于11岁以下儿童及婴儿，每日1ml/kg体重，每日最大剂量10ml。使用前在无菌条件下，将本品加入到脂肪乳注射液内（100ml或以上量），轻摇摇匀后输注，并在24小时内用完。

本品可用于溶解注射用水溶性维生素，使用前，在无菌条件下，将本品10ml加入一瓶注射用水溶性维生素，溶解后再加入到脂肪乳注射液中。

【不良反应】

偶见体温上升和寒战；经6～8周输注后，可能出现血清氨基转氨酶、碱性磷酸酶和胆红素升高，减量或暂停药即可恢复正常。

【禁忌】

本药内含维生素K₁，可对抗香豆素类抗凝血剂作用，故不宜合用。

【注意事项】

（1）必须稀释后静脉滴注。

（2）用前1小时配制，24小时内用完。

【孕妇哺乳期妇女用药】

本品为儿童使用剂型，不适宜孕妇、哺乳期妇女使用。

【儿童用药】

11岁以下儿童按上述“用法用量”用药；11岁以上的儿童建议使用“脂溶性维生素注射液（Ⅱ）。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

本品含维生素K ，可与香豆素类、肝素等抗凝血剂发生相互作用，不宜合用。

【药物过量】

【规格】

10ml（支）

【贮藏】

2～10℃避光保存，不能暴露于阳光之下。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

地    址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网    址：

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