依托泊苷软胶囊说明书

【药品名称】

通用名：依托泊苷软胶囊

曾用名：

商品名：

英文名：Etopside Soft Capsules

汉语拼音：Yituoboɡɑn Ruɑnjiɑonɑnɡ

本品化学名称为：4’-去甲基表鬼臼毒素-b-D-亚乙基吡喃葡萄糖苷。

结构式：

分子式：C₂₉H₃₂O₁₃

分子量：588.57

【性状】

本品为软胶囊，内容物为无色或淡黄色澄明粘稠液体。

【药理毒理】

本品为细胞周期特异性抗肿瘤药物，作用于DNA拓扑异构酶II，形成药物-酶-DNA稳定的可逆性复合物，阻碍DNA修复。实验发现这复合物可随药物的清除而逆转，使损伤的DNA得到修复，降低了细胞毒作用。因此，延长药物的给药时间，可能提高抗肿瘤活性。

【药代动力学】

本品口服吸收后，在0.5～4小时达到血药浓度峰值,生物利用度为50%,主要分布于胆汁,腹水,尿液,胸水和肺组织中,很少进入脑脊液。主要以原形和代谢产物从尿中排泄。

【适应症】

主要用于治疗小细胞肺癌,恶性淋巴瘤，恶性生殖细胞瘤，白血病，对神经母细胞瘤，横纹肌肉瘤，卵巢癌，非小细胞肺癌,胃癌和食管癌等有一定疗效。

【用法用量】

单用每日60～100mg/m²，连用10日，每3～4周重复。联合化疗50mg/(m²•天)，连用3或5天。

【不良反应】

主要为血液学和消化道毒性，与静脉制剂比较，呕吐发生率较低。极少数可发生严重过敏反应，应重视。

【禁忌】

对本品过敏者，孕妇及哺乳妇女禁用。

【注意事项】

宜饭前服用，注意可能发生的过敏反应。本品有骨髓抑制作用，用药期间应定期检查病人的血象。肝功能障碍者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【规格】

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

地    址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网    址：

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