青霉胺片说明书
【药品名称】
通用名：青霉胺片
曾用名：
商品名：
英文名：Penicillamine Tablets
汉语拼音：Qingmei‘an Pian
本品主要成份为青霉胺，其化学名为D-3-巯基缬氨酸
其结构式为：
分子式：C5H11NO2S
分子量：149.21
【性状】
本品为包衣片，除去包衣后片心呈白色。
【药理毒理】
1．络合作用。
①重金属中毒，本品能络合铜、铁、汞、铅、砷等重金属，形成稳定和可溶性复合物由尿排出。其驱铅作用不及依地酸钙钠，驱汞作用不及二巯丙醇；但本品可口服，不良反应稍小，可供轻度重金属中毒或其他络合剂有禁忌时选用。
②Wilson病，是一种常见染色体隐性遗传疾病，主要有大量铜沉积于肝和脑组织，引起豆状核变性和肝硬化，本品能与沉积在组织的铜结合形成可溶性复合物由尿排出。
③胱氨酸尿及其结石，本品能与胱氨酸反应形成半胱氨酸－青霉胺二硫化物的混合物，从而降低尿中胱氨酸浓度；该混合物的溶解度要比胱氨酸大50倍，因此能预防胱氨酸结石的形成；长期服用6～12个月，可能使已形成的胱氨酸结石逐渐溶解。
2．抗类风湿关节炎：治疗类风湿关节炎的作用机制尚未明了。用药后发现有改善淋巴细胞功能，明显降低血清和关节囊液中的IgM类风湿因子和免疫复合物的水平，但对血清免疫球蛋白绝对值无明显降低。体外有抑制T细胞的活力，而对B细胞无影响。本品还能抑制新合成原胶原交叉连接，故也用于治疗皮肤和软组织胶原病。
【不良反应】
1、常见的有厌食、恶心、呕吐、溃疡病活动、口腔炎和溃疡。20%服药者有味觉异常。
2、过敏反应有皮肤瘙痒、荨麻疹、发热、关节疼痛和淋巴结肿大。其他皮肤反应包括狼疮样红斑和天疱样皮损。
3、本品抑制原胶原交叉连接，使皮肤变脆和出血，并影响创口愈合。
4、少数服药者发生白细胞减少，其他造血系统损害有粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、嗜酸粒细胞增多、溶血性贫血和血小板减少性紫癜。
5、6%-20%服药者出现蛋白尿、有时有血尿和免疫复合物膜型肾水球肾炎所致的肾病综合症。
6、个别出现秃发、胆汁潴留、Goodpasture综合症、重症肌无力和耳鸣，实验室检查有lgA降低。
药物不良反应大多在停药后自动缓解和消失。过敏反应用肾上腺皮质激素和抗组胺药物治疗有效。味觉异常，除Wilson病患者外，可用4%硫酸铜溶液5～10滴，加入果汁中口服，每日2次，有助于味觉恢复。
【禁忌】
1．肾功能不全、孕妇及对青霉素类药过敏的患者禁用。
2．粒细胞缺乏症，再生障碍性贫血患者禁用。
【注意事项】
1、青霉素过敏患者，对本品可能有过敏反应。
2、白细胞计数和分类、血红蛋白、血小板和尿常规等检查应在服药初6个月内每2周检查1次，以后每月1次。
3、肝功能检查应每6个月1次，以便早期发现中毒性肝病和胆汗潴留。
4、Wilson病患者初次应用本品时应在服药当天留24小时尿测尿酮，以后每3个月如法测定1次。
5、本品应每日连续服用，即使暂时停药数日，再次用药时亦可能发生过敏反应，因此又要从小剂量开始。长期服用本品应加用维生素B6每日25mg,以补偿所需要的增加量。
6、手术患者在创口未愈合时，每日剂量限制在250mg。
7、出现不良反应要减少剂量或停药。
8、有造血系统和肾功能损害应视为严重不良反应，必须停药。
9、Wilson病服本品1～3个月才见效。类风湿关节炎服本品2～3个月奏效，若治疗3～4个月无效时，则应停服本品，改用其他药物治疗。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品可影响胚胎发育。动物实验发现有骨骼畸形和腭裂等。患有类风湿关节炎和胱氨酸尿的孕妇，在妊娠期服用本品曾报道其出生婴儿有发育缺陷，因此，孕妇应忌服。若必须服用，则每日剂量不超过1g。预计孕妇需作剖腹产者，应在妊娠末6周起，到产后伤口愈口前剂量每日限在250mg。
【老年患者用药】
65岁以上老人服用容易有造血系统毒性反应。
【药物相互作用】
本品可加重抗疟药、金制剂、免疫抑制剂、保泰松对造血系统和肾脏的不良反应。口服铁剂患者，本品宜在服铁剂前2小时口服，以免减弱本品疗效。
【规格】
【贮藏】
遮光，密封保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
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