甲硫酸新斯的明注射液说明书

甲硫酸新斯的明注射液说明书

【药品名称】

通用名:甲硫酸新斯的明注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Neostigmine Methylsulfate Injection

汉语拼音:Jiɑ Liusuɑn Xinsidiminɡ Zhuzheye

本品主要成份为:甲硫酸新斯的明。其化学名称为:N,N,N-三甲基-3-[(二甲氨基)甲酰氧基]苯铵甲基硫酸盐。

结构式:

分子式:C13H22N2O6S

分子量:334.39

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【药理毒理】

本品通过抑制胆碱酯酶活性而发挥完全拟胆碱作用,此外能直接激动骨骼肌运动终板上烟碱样受体(N2受体)。其作用特点为对腺体、眼、心血管及支气管平滑肌作用较弱,对胃肠道平滑肌能促进胃收缩和增加胃酸分泌,并促进小、大肠,尤其是结肠的蠕动,从而防止肠道弛缓、促进肠内容物向下推进。本品对骨骼肌兴奋作用较强,但对中枢作用较弱。

【药代动力学】

本品注射后消除迅速,肌注给药后平均半衰期0.89~1.2小时。 在婴儿和儿童中消除半衰期明显较成人为短,但其治疗作用持续时间未必明显缩短。肾功能衰竭病人其半衰期明显延长。本品既可被血浆中胆碱酯酶水解,亦可在肝脏中代谢。用药量的80%可在24小时内经尿排出。其中原形药物占给药量50%,15%以3-羟基苯-3-甲基铵的代谢物排出体外。本品血清蛋白结合率为15%~25%,但进入中枢神经系统的药量很少。

【适应症】

抗胆碱酯酶药。用于手术结束时拮抗非去极化肌肉松弛药的残留肌松作用,用于重症肌无力,手术后功能性肠胀气及尿潴留等。

【用法用量】

常用量,皮下或肌内注射一次0.25~1mg,一日1~3次.

极量,皮下或肌内注射一次1mg,一日5mg。

【不良反应】

本品可致药疹,大剂量时可引起恶心、呕吐、腹泻、流泪、流涎等,严重时可出现共济失调、惊厥、昏迷、语言不清、焦虑不安、恐惧甚至心脏停搏。

【禁忌】

(1)对过敏体质者禁用。

(2)癫痫、心绞痛、室性心动过速、机械性肠梗阻或泌尿道梗阻及哮喘病人忌用。

(3)心律失常、窦性心动过缓、血压下降 、迷走神经张力升高禁用。

【注意事项】

(1)过量, 常规给予阿托品对抗之。

(2)甲状腺功能亢进症和帕金森症等慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

(1)本品不宜与去极化型肌松药合用。

(2)某些能干扰肌肉传递的药物如奎尼丁,能使本品作用减弱,不宜合用.

【药物过量】

过量时可导致胆碱能危象,甚至心脏停搏。

【规格】

(1)1ml:0.5mg  (2)1ml:1mg

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网    址:

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