来那度胺,中文商品名为瑞复美,是二代免疫调节剂,是沙立度胺的衍生物,其安全性更高。来那度胺主要有四个抗肿瘤机制,分别是改善免疫功能、抗肿瘤血管生成、直接杀伤肿瘤和改善骨髓微环境。经过临床证据的不断积累,来那度胺已经与硼替佐米一并成为多发性骨髓瘤患者的基础治疗药物。
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临床研究表明,对于MM患者,无论是新诊断患者的诱导治疗、还是复发难治性患者的治疗,含来那度胺的方案均能显著延长患者生存期、且毒副作用小,可提高患者生存质量。来那度胺的原研药由美国新基(Celgene)公司开发,最早在2005年获得美国FDA批准上市,用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS),2006年获准联合地塞米松用于多发性骨髓瘤的二线治疗。
之后,来那度胺又被FDA扩大批准用于治疗套细胞淋巴瘤;2016年被批准联合地塞米松用于多发性骨髓瘤的一线治疗;2007年6月被欧盟批准用于多发性骨髓瘤。2013年1月,来那度胺正式在中国进口上市,目前是多发性骨髓瘤治疗指南推荐的一线用药。但由于价格问题,目前国内患者用的比较多的印度来那度胺。
由于原研药的价格相对而言比较贵,很多患者无法承担。很多患者选择了印度来那度胺,印度来那度胺价格便宜,但是也没有仿制版来那度胺价格亲民,对比之下,相同的疗效,仿制版来那度胺性价比高。
很多患者担心仿制版来那度胺的质量,其实仿制版来那度胺,成分和原研的来那度胺是一样的。成分一样它的治疗效果自然也没有什么区别了。
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