葡萄糖酸锑钠注射液说明书

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葡萄糖酸锑钠注射液说明书

【药品名称】

通用名：葡萄糖酸锑钠注射液

商品名：

汉语拼音：Putaotangsuan Tina Zhusheye

英文名：Sodium Sibogluconate Injection

化学名称：葡萄糖酸锑钠

化学结构式：

分子式：

分子量：

【性状】

本品为无色或微显淡黄色的澄明液体。

【药理毒理】

本品为五价锑化合物。对组织中培养生长的前鞭毛体（promastigote）无作用，但对体内寄生者[无前鞭毛体（promastigote）]则有良效，提示五价锑必须还原成三价锑才能发挥作用。其作用机制不详，已知锑可通过与巯基结合而起作用。药物通过选择性细胞内胞饮摄入，进入巨噬细胞的吞噬体，其中存在的利什曼原虫即被消灭。

【药代动力学】

本品口服吸收差。肌注吸收良好，不与红细胞结合，其血浆浓度则远较三价锑化合物为高，但维持时间较短，较快由肾脏排出，80%的药物于6小时内由尿中排出，静脉注射相同量药物后95%以上由尿中排出，表明该药物在体内无明显代谢，无明显蓄积现象。但如肾功能受损，则可妨碍锑的排泄，可致中毒。小量在肝内还原成三价锑。约12%蓄积于血管外腔隙，在该处给药5日后即呈饱和状态，由此锑剂缓慢释放。

【适应症】

用于治疗黑热病。

【用法用量】

肌内或静脉注射一般成人一次6ml（含五价锑0.6g），一日1次，连用6～10日；或总剂量按体重90～130mg/kg（以50kg为限），等分6～10次，每日1次。小儿总剂量按体重150～200mg/kg，分为6次，每日1次。对敏感性较差的虫株感染，可重复1～2个疗程，间隔10～14日。对全身情况较差者，可每周注射2次，疗程3周或更长。对新近曾接受锑剂治疗者，可减少剂量。

【不良反应】

与三价锑相仿，但较少而轻，一般病人多能耐受。有时出现恶心、呕吐、咳嗽、腹痛、腹泻现象，偶见白细胞减少。特殊反应包括肌注局部痛、肌痛和关节僵直。后期出现心电图改变（如T波低平或倒置、Q-T时间延长等），为可逆性，但可能为严重心律失常的前奏。肝、肾功能异常者应加强监测。罕见休克和突然死亡。

【禁忌症】

肺炎、肺结核及严重心、肝、肾疾患者禁用。

【注意事项】

（1）肝功能不全者慎用。

（2）治疗过程中有出血倾向，体温突然上升或粒细胞减少、呼吸加速、剧烈咳嗽、浮肿、腹水时，应暂停注射。

（3）过期药物有变成三价锑的可能，不宜使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【规格】

6ml（内含五价锑0.6g，约相当于葡萄糖酸锑钠1.9g）。