斑蝥素乳膏说明书

斑蝥素乳膏说明书

【药品名称】

通用名:斑蝥素乳膏

曾用名:

商品名:

英文名:Cantharidine Cream

汉语拼音:Banmaosu Rugao

本品主要成份及其化学名称为:斑蝥素。

结构式:

分子式:C10H12O4

分子量:196.2

【性状】

本品为乳剂型基质的乳白色或微黄色乳膏。

【药理毒理】

(1)药理。体外试验结果表明本品对疱疹病毒、脊髓灰质炎病毒等具有明显抑制作用。体内试验亦表明本品有一定的抗病毒作用。

(2)毒理。本品小鼠经皮肤给药LD50约为3.2mg/kg。本乳膏在临床用量时对动物正常皮肤无明显刺激作用,但对破损皮肤有明显刺激性,可致皮肤发红、起疱。外用对动物无明显的过敏反应。

【药代动力学】

本制剂是斑蝥素溶于脂肪制成的乳膏,易经皮肤吸收。动物试验结果表明,斑蝥素在血液、肝、胆、消化道、肺有较高的药物浓度。脂溶性斑蝥素经胆道从肠道排出体外;在体内分散溶于水中的斑蝥素经尿排出体外。

【适应症】

用于治疗尖锐湿疣。

【用法用量】

在医师指导下使用,治疗生殖器尖锐湿疣。将乳膏在疣体表面均匀涂抹一薄层(1g乳膏涂布面积应为200~300cm2),涂药前将上次涂药的残留物清洗干净,一日1次,连用10天为一疗程。成人一日乳膏用量应不大于3g。

【不良反应】

用药局部有轻微灼痛或灼热感。疣体脱落处有浅表糜烂,可自愈,无瘢痕形成。尚未发现全身毒性反应。

【禁忌】

【注意事项】

(1)疣体脱落或因涂药太厚出现的糜烂部位,暂停涂药。

(2)治疗期间疣体周围的正常皮肤要加以保护。

(3)心肾功能不全者慎用。

(4)不要在脐凹部及破损皮肤涂布,误入眼内应及时清洗干净。

(5)如果在皮肤或黏膜的凹陷处堆积太厚,2~3小时后可出现局部烧灼痛、发红,甚至发生水疱,疱破后出现糜烂面,2~3天自愈。因此,皮肤及黏膜易因运动而使药膏聚积的部位,应细心涂布,以防局部因涂药不匀或太厚而出现的副作用。

(6)若重复多疗程使用,应注意其对肾脏功能的影响。

(7)尖锐湿疣有恶变的可能,用药时应注意观察。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

过量用药及涂布太厚,会加重不良反应。

【规格】

2g∶0.5g

【贮藏】

遮光,密闭,在阴凉处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网    址:

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