盐酸洛美沙星滴耳液说明书

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盐酸洛美沙星滴耳液说明书

【药品名称】

通用名：盐酸洛美沙星滴耳液

曾用名：

商品名：

英文名：Lomefloxacin Hydrochlocride Ear Drops

汉语拼音：Yɑnsuɑn Luomeishɑxinɡ Di’erye

本品主要成份为：盐酸洛美沙星。其化学名称为：(±)1-乙基-6, 8-二氟-1, 4-二氢-7-（3-甲基-1-哌嗪基）- 4-氧代-3-喹啉羧酸盐酸盐。

结构式：

分子式：C₁₇H₁₉F₂N₃O₃·HCl

分子量：387.81

【性状】

本品无色或微黄色的澄明液体。

【药理毒理】

本品为喹诺酮类抗菌药。对肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、志贺菌属、克雷伯菌属、变形杆菌属、肠杆菌属等具有高度的抗菌活性；流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等对本品亦呈现高度敏感；对不动杆菌、铜绿假单胞菌等假单胞菌属、葡萄球菌属和肺炎球菌、溶血性链球菌等亦有一定的抗菌作用。

本品通过作用于细菌细胞DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而起杀菌作用。

【药代动力学】

本品作用持久，具有良好的渗透性，0.3%洛美沙星滴耳液滴入豚鼠中耳腔后，在1小时达血药峰浓度(C_max)0.16mg/ml，24小时仍有0.047mg/ml；在脑组织和内耳外淋巴液中药物浓度2小时达峰浓度(C_max)分别为0.07mg/ml和57.62mg/ml，24小时后分别为0.004mg/ml和1.77mg/ml；在中耳粘膜中的药物浓度1小时达峰浓度(C_max)1955.72mg/ml，24小时仍有6.25mg/ml。

【适应症】

适用于敏感细菌所致的中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。

【用法用量】

成人：一次6～10滴，一日2次，点耳后进行约10分钟耳浴。根据症状适当增减点耳次数。对小儿滴数酌减。

【不良反应】

偶见中耳痛及瘙痒感。

【禁忌】

对本品及喹诺酮类药物过敏者禁用。

【注意事项】

（1）只用于点耳。

（2）本品一般适用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治疗。若炎症已漫及鼓室周围时，除局部治疗以外，应同时采用口服药剂的全身治疗。

（3）出现过敏症状时应停止用药。