盐酸丙卡特罗胶囊说明书

盐酸丙卡特罗胶囊说明书

【药品名称】

通用名:盐酸丙卡特罗胶囊

曾用名:

商品名:

英文名:Procaterol Hydrochloride Capsules

汉语拼音:Yɑnsuɑn Binɡkɑteluo Jiɑonɑnɡ

本品主要成份为:盐酸丙卡特罗。其化学名称为:5-(1-羟基-2-异丙胺基丁基)-8-羧基喹诺酮盐酸盐半水合物。

结构式:

分子式:C16H22N2O3·HCl·1/2H2O

分子量:

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色颗粒。

【药理毒理】

本品为b2受体激动剂,对支气管平滑肌的b2肾上腺素受体有较高的选择性,从而起到舒张支气管平滑肌的作用;还具有一定的抗过敏作用和促进呼吸道纤毛运动。

【药代动力学】

本品经8名健康成人口服100mg后,血药浓度达峰值时间(tmax)约 2小时左右,峰浓度(Cmax)为(2070±325)pg/ml,半衰期(T1/2)为(5.2±1.7)小时。据文献报告,尿中总排泄量为10.3%±2.4。

【适应症】

本品为支气管扩张剂。适用于支气管哮喘、喘息性支气管炎、伴有支气管反应性增高的急性支气管炎、慢性阻塞性肺疾病。

【用法用量】

口服。成人:一次50mg(2片),一日1次,睡前服用,或一次50mg(2片),一日2次,清晨及睡前服用。

【不良反应】

偶有口干、鼻塞、倦怠、恶心、胃部不适、肌颤、头痛、眩晕或耳鸣。亦可发生皮疹、心律失常、心悸、面部潮红等。

【禁忌】

对本品及肾上腺素能受体激动药有过敏史者禁用。

【注意事项】

(1)甲状腺机能亢进、高血压、心脏病及糖尿病患者应慎用。

(2)肾上腺素受体激动剂敏感者应慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

由于妊娠期服用本药的安全性尚未确立,所以对孕妇或有可能妊娠的妇女应权衡利弊方可服用。本品尚无从乳汁分泌的报道。

【儿童用药】

早产儿、新生儿、乳儿和幼儿服用的安全性尚未确立,慎用。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

(1)本药与肾上腺素及异丙肾上腺素等儿茶酚胺类并用时会引起心律失常、心率增加,故应避免与上述药物并用。

(2)本品有抑制过敏引起的皮肤反应作用,故评估皮肤试验反应时,应考虑到本药对反应的影响。

【药物过量】

【规格】

25mg

【贮藏】

密封,在阴凉干燥处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网    址:

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