【药品名称】
通用名:吡拉西坦口服液
曾用名:
英文名;Piracetam Oral Soluttion
汉语拼音名:Pilaxitan Koufuye
本品主要成分:吡拉西坦;化学名称为2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺。
其结构式为:
分子式:C6H10N2O2
分子量:142.16
【性状】
本品为淡黄色或桔黄色至黄褐色的澄清液体;味甜,微苦。
【药理毒理】
本品为脑代谢改善药,具有激活和保护、修复脑细胞的作用,可提高大脑中ATP/ADP比值,促进氨基酸和磷脂的吸收、蛋白质合成以及葡萄糖的利用。降低脑血管阻力而增加脑血流量。
动物实验的急性毒理试验表明,小鼠灌胃剂量大于10g/kg,未见死亡。静脉给药的半数致死量(LD50)为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。
【药代动力学】
口服后分布到大部分组织器官,tmax30~40min,蛋白结合率30%,T1/2为4~6h。易通过血脑屏障及胎盘屏障,直接经肾清除。在26~30h内给药量的94%~98%以原形由尿排出。
【适应症】
适用于脑动脉硬化症、脑血管意外所致的记忆和思维功能减退、老年精神衰退综合征、老年性痴呆、儿童智力下降等。
【用法用量】
口服 成人一次0.8~1.6g,每日3次,3~6周为1疗程。老人及儿童用量减半。
【不良反应】
个别患者有口干、食欲减退、荨麻疹及记忆思维减退等,长期服用未见毒性。
【禁忌症】
肝、肾功能不全者禁用
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品易通过胎盘屏障,故孕妇禁用;哺乳期妇女用药指征尚不明确。
【儿童用药】
新生儿禁用。
【药物相互作用】
尚不明确。
【规格】
10ml:0.4g 10ml:0.8g
【贮藏】
遮光、密闭保存。
【包装】
【有效期】
2年
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
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传真号码:
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