注射用抑肽酶说明书

注射用抑肽酶说明书

【药品名称】

通用名:注射用抑肽酶

曾用名:

商品名:

英文名:Aprotinin for Injection

汉语拼音:Zhusheyonɡ Yitɑimei

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本品主要成份为:肽酶抑制剂。

【性状】

本品为白色或类白色冻干块状物或粉末,本品溶于水。

【药理毒理】

本品为广谱蛋白酶抑制剂,对纤维蛋白溶酶等均有一直作用。

【药代动力学】

静脉注射和静脉滴注,半衰期约(t1/2)10小时,经代谢后以无活性代谢产物形式由尿排出。

【适应症】

用于体外循环心脏直视手术或其他手术。抑制纤溶蛋白,减少术中、术后渗血和术后肠粘连。

【用法用量】

1.过敏反应试验:临用前,将本品1瓶溶于5%葡萄糖注射液10ml中,抽出1ml,再用5%葡萄糖注射液稀释成每1ml含2500单位(KIU)抑肽酶的溶液,静脉注射1ml,严密观察15分钟,如果发生过敏反应,则不能使用。

2.在体外循环前将本品300万~500万单位(KIU)(小儿150万~200万单位)全量一次性加入预充液中。

【不良反应】

偶有恶心、呕吐、腹泻等,极少数病人有血清肌酐一过性增高及过敏反应和类过敏反应发生。

【禁忌】

对抑肽酶过敏者。

【注意事项】

1.过敏体质者慎用,如出现过敏反应,应立即停用抑肽酶,并进行过敏反应的处理。

2.推荐使用抑肽酶的同时,静脉给予H2-拮抗剂(抗组胺剂)。

3.避免与β-内酰胺类抗生素合用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

1.本品可抑制血管紧张素转换酶抑制剂(如卡托普利)的降压作用(曾有报道,但尚无结论性意见)。

2.本品有拮抗纤维蛋白溶酶(如阿替普酶、阿尼普酶、链激酶、尿激酶等)的作用,可用于抑制这些药品所引起的出血。

3.本品可干扰下列检验:出凝血时间、血清肌酐激酶(CK)、血清肌酐、氨基转移酶等的检验值。

【药物过量】

【规格】

50万单位(KIU)  10万单位(KIU)  5万单位(KIU)

【贮藏】

遮光、密闭,在阴凉处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网    址:

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