注射用亚锡焦磷酸钠说明书

【药品名称】

通用名：注射用亚锡焦磷酸钠

曾用名：

商品名：

英文名：Sodium Pyrophosphate and Stannous Chloride for Injection（PYP kit）

汉语拼音：Zhusheyonɡ Yɑxijiɑolinsuɑnnɑ

本品为复方制剂，其组分为焦磷酸钠10mg与氯化亚锡1.0mg。

焦磷酸结构式为：

分子式：Na₂P₂O•10H₂O

分子量：170

【性状】

本品为白色冻干粉末。在水中易溶。

【药理毒理】

本品不作药用，主要用于制备锝[^99mTc]焦磷酸盐注射液。临床主要用于骨扫描，也可用于急性心肌梗死灶阳性显像。

利用本品中的氯化亚锡静脉注入后，几乎全部穿透红细胞膜进入红细胞，可将随后静脉注入的高锝[^99mTc]酸钠还原，迅速稳定地与血红蛋白的球蛋白结合的机理，完成红细胞标记（^99mTc-RBC），实现血池（心血池、肝血池等）显像。

【药代动力学】

^99mTc-RBC能清楚显示血流灌注良好的器官（肝、脾）和大血管。血清除呈双指数规律。体内标记红细胞的半衰期为2.5±0.7小时和176±163.6小时。24小时后，全身滞留78.7±7.9%。最终通过尿排泄。

【适应症】

本品可用于制备锝[^99mTc]焦磷酸盐注射液，但目前临床上大多用于锝[^99mTc]标记红细胞。

【用法用量】

1．用于制备锝[^99mTc]焦磷酸盐注射液，取本品1瓶（支），在无菌操作条件下，将高锝[^99mTc]酸钠注射液4～6ml注入瓶中，充分振摇，使冻干物溶解，室温静置5分钟即制得^99mTc-PYP注射液。

2．用于标记红细胞，取本品1瓶（支），在无菌操作条件下，将生理盐水2～5ml注入瓶中，充分振摇，使冻干物溶解，给预先口服了400mg过氯酸钾的受检者静脉注射。20～30分钟后，再静脉注射高锝[^99mTc]酸钠注射液370～740MBq（10～20mCi）。20～30分钟后，即完成锝[^99mTc]标记红细胞（体内法）。

【不良反应】

偶有皮疹、瘙痒、荨麻疹等过敏反应。

【禁忌】

【注意事项】

1．本品如发生变色或潮解，应停止使用。

2．受检者必须在扫描前排空小便，避免对骶骨及盆腔病变显影的干涉。

3．本品仅限在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位及“即时标记放射性药品生产企业”使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【辐射吸收剂量】

^99mTc-RBC的辐射吸收剂量估计值

器   官	mGy/MBq	rad/mCi
心  壁膀胱壁脾肺血肝肾红骨髓甲状腺卵  巢睾  丸 全  身	0.0150.0170.0120.0120.0100.00760.00730.00540.00510.00510.0022 0.0043	0.0570.0610.0430.0430.0380.0280.0270.0200.0190.0190.0082 0.016

【规格】

每瓶内含焦磷酸钠10mg与氯化亚锡1.0mg

【贮藏】

密封，在2～8℃的暗处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

地    址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网    址：

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