注射用重组人生长激素说明书

【药品名称】

通用名：注射用重组人生长激素

曾用名：

商品名：

英文名：Recombinant Human Somatropin for Injection

汉语拼音：Zhusheyonɡ Chonɡzu Renshenɡzhɑnɡ Jisu

本品主要成份为：重组人生长激素。

【性状】

本品为白色冻干粉末。

【药理毒理】

本品是由遗传工程哺乳动物细胞产生的人生长激素，能促进骨骼生长，增加心肌收缩力；促进蛋白质的合成，增加体内氮贮量；增加脂肪氧化分解和糖异生；提高营养物质转换率；调节免疫系统，增强免疫防御能力。

【药代动力学】

【适应症】

用于儿童、成人生长激素缺乏症，特纳氏综合症，儿童慢性肾功能不全导致的生长障碍，手术、创伤后高代谢状态（负氮平衡），烧伤，脓毒败血症。

【用法用量】

肌注或皮下注射，剂量视病情而定。矮小症：每周0.6～0.8IU/kg，皮下注射。特纳氏综合症：每周1.0IU/kg或每平方米体表28IU，皮下注射。

儿童慢性肾功能不全致生长障碍：每周1.0IU/kg或每方米体表30IU，皮下注射。

负氮平衡：每日4～8IU，用药7日，皮下注射。

烧伤：每日0.3～0.6IU，用药4周，皮下注射。

脓毒败血症：每日0.3IU/kg。

成人生长激素缺乏：每周0.25IU/kg，用药2～6个月。

【不良反应】

长期注射同一部位，会致局部脂肪萎缩，皮肤色素沉着。用药过度会致低钾。部分病人可出现高血糖。

【禁忌】

【注意事项】

恶性肿瘤患者，孕妇禁用，脑肿瘤引起的垂体性侏儒症、心脏或肾脏病患者、糖尿病患者慎用。使用本品前，应有准确的诊断。长期连续使用本品，可诱发产生生长激素抗体，应停药进行适当治疗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【规格】

（1）1.6mg（4IU）  （2）4.0mg（10IU）

【贮藏】

遮光，密闭，2～8℃保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

地    址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网    址：

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