异丁司特缓释片说明书

【药品名称】

通用名：异丁司特缓释片

曾用名：

商品名：

英文名：Ibudilast Sustained Release Tablets

汉语拼音：Yidinɡsite Huɑnshipiɑn

本品主要成份为：异丁司特。其化学名称为：2-甲基-1-[2-(1-甲基乙基)吡唑啉[1,5-a]吡啶-3-基]-1-丙酮。

结构式：

分子式：

分子量：

【性状】

本品为白色片剂。

【药理毒理】

本品对白三烯D₄(LTD₄)和血小板激活因子(PAF)炎性介质等所致离体动物气道平滑肌的收缩有抑制作用；可缓解炎性介质所致豚鼠的气道平滑肌痉挛，并能抑制实验性动物的被动皮肤过敏反应。

【药代动力学】

健康成人口服本品10mg后，约5.4小时血药浓度达峰值，峰浓度(C_max)约为47.0μg/ml，清除半衰期(t_1/2)约为7.4小时。72小时后，约60%以代谢物形式随尿液排出，尿中未检出原形药。

【适应症】

用于轻、中度支气管哮喘的治疗。

【用法用量】

口服：整片吞服，禁止嚼碎，一日两次，一次1片。

【不良反应】

主要有食欲缺乏、嗳气、上腹不适、恶心、呕吐、眩晕、皮疹、皮肤瘙痒等。偶见心悸、血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶(S-GOT)、血清谷氨酸丙酮酸转氨酶(S-GPT)、g-谷氨酰转肽酶(g-GT)、总胆红素升高。这些不良反应大都可以耐受。罕见体位性低血压。

【禁忌】

1．对本品过敏者禁用。

2．颅内出血尚未完全控制的患者禁用。

【注意事项】

1．本品与支气管扩张药和甾体类药物等不同，不能迅速缓解正在发作的症状。

2．急性脑梗塞及肝功能障碍患者慎用。

3．若出现皮疹、瘙痒等过敏症状，应停止用药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠、哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

儿童禁用。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【规格】

10mg

【贮藏】

室温储存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

地    址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网    址：

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