注射用头孢呋肟钠说明书

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注射用头孢呋肟钠说明书

【药品名称】

通用名：注射用头孢呋肟钠

曾用名：

商品名：

英文名：Cefuroxlme Sodium for Injection

汉语拼音：

本品的主要成分是头孢呋肟钠，其化学名称为 (6R,7R)-7-［2-(2-呋喃基)乙醛酰胺基］-3-(羟甲基)-8-氧-5-硫杂-1-氮杂双环［4,2,0］辛-2-稀-2-羧酸7-(Z)-(O-甲基肟)氨基甲酸脂-钠盐。

结构式：

分子式：

分子量：

【性状】

本品为白色或淡黄色的结晶性粉末。

【药理毒理】

头孢呋肟的抗菌作用机制是通过阻止细菌细胞壁的合成。其对革兰氏阳性球菌中的肺炎球菌、溶血性链球菌具有很强的抗菌作用。又其对细菌产生的一些b -内酰胺酶相对稳定，因此对某些产酶菌亦可有效。

【药代动力学】

肌注本品0.75g后，血药浓度达峰时间0.40± 0.10小时，平均血药峰浓度为25.0± 2.97m g/ml，消除半衰期为1.03± 0.45小时。据文献报道本品在肌注8小时内的血药平均浓度1.3mg/ml，静注0.75g和1.5g后15分钟血药浓度分别为50和100m g/ml，消除半衰期约80分钟。用药后8小时，89%的原药由肾脏排出。本品的血清蛋白结合率约30%。

【适应症】

用于敏感细菌所致的以下感染：

（1）呼吸道感染症：急、慢性支气管炎，感染性支气管扩张症，细菌性肺炎，肺脓肿和术后胸腔感染。

（2）耳、鼻、喉感染症：鼻窦炎、扁桃腺炎、咽炎。

（3）泌尿道感染症：急、慢性肾盂肾炎、膀胱及无症状的菌尿症。

（4）皮肤、软组织感染症：蜂窝组织炎、丹毒、腹膜炎及创伤感伤。

（5）骨及关节感染症：骨髓炎及脓毒性关节炎。

（6）产科和妇科感染症：骨盆炎。

（7）淋症：尤其适用于不宜用青霉素治疗者。

（8）其他感染：包括败血症及脑膜炎；腹部骨盆及矫形外科手术；心脏、肺部、食管及血管的手术；全关节置换手术中预防感染。

【用法用量】

可供内肌注射、静脉注射、静脉滴注。

（1）肌内注射：0.25g注射用头孢呋肟钠加1ml注射用水或0.75g注射用头孢呋肟钠加3ml注射用水，轻轻摇匀使成为不透明的混悬液。

（2）静脉注射：0.25g注射用头孢呋肟钠最少加2ml注射水用或0.75g注射用头孢呋肟钠最少加6ml注射用水，使溶解成黄色的澄清溶液。

（3）静脉滴注：可将1.5g注射用头孢呋肟钠溶于50ml注射用水中或与大多数常用的静脉注射液配伍（氨基糖苷类除外）。

（4）一般感染或中度感染：一次0.75g，一日3次，肌内或静脉注射。

（5）重症感染：剂量加倍，一次1.5g，一日3次，静脉滴注20～30分钟。

（6）婴儿和儿童按每日注射30～100mg/kg，分3～4次给药。

【不良反应】

偶见皮疹及氨基转移酶升高，停药后症状消失。与青霉素有交叉过敏反应。据文献报导，长期使用本品可导致非敏感菌的增殖，胃肠失调，包括治疗中、后期甚少出现的假膜性结肠炎，罕见病例出现短暂性的血红蛋白浓度减少，嗜酸性白血球增多，白血球和嗜中性白血球减少，停药后症状消失。肌注时，注射部位会有暂时的痛感，剂量较大时尤其如此，可与1%的盐酸利多卡因配伍使用。

【禁忌】

对头孢类抗生素过敏者禁用。

【注意事项】

（1）对青霉素有交叉过敏史患者慎用。

（2）高剂量使用本品时，忌与强利尿剂（如呋塞米）合用。

（3）妊娠早期慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

【药物过量】

【规格】