尼莫地平注射液说明书

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尼莫地平注射液说明书

【药品名称】

通用名：尼莫地平注射液

曾用名：

商品名：

英文名：Nimodipine Injection

汉语拼音：Nimodipinɡ Zhusheye

本品主要成份为：尼莫地平。

结构式：

分子式：

分子量：

【性状】

【药理毒理】

尼莫地平是一种Ca²⁺通道阻滞剂。正常情况下，平滑肌的收缩依赖于Ca²⁺进入细胞内，引起跨膜电流的去极化。尼莫地平通过有效地阻止Ca²⁺进入细胞内、抑制平滑肌收缩，达到解除血管痉挛之目的。动物实验证明，尼莫地平对脑动脉的作用远较全身其他部位动脉的作用强许多，并且由于它具有很高的亲脂性特点，易透过血脑屏障。当用于蛛网膜下隙出血的治疗时，脑脊液中的浓度可达12.5ng/ml。由此推论，临床上可用于预防蛛网膜下隙出血后的血管痉挛，然而在人体应用该药的作用机制仍不清楚。此外尚具有保护和促进记忆、促进智力恢复的作用。所以可选择性地作用于脑血管平滑肌，扩张脑血管，增加脑血流量，显著减少血管痉挛引起的缺血性脑损伤。

【药代动力学】

静脉滴注尼莫地平0.03mg/kg，ADC为38.8±13.3μg/（h昄），分布容积0.9±0.4L/kg，总清除率0.8±0.3L/（kg·h），t_1/2a7.3±3.5分钟，t_1/2β1.1±0.2小时。15名蛛网膜下腔出血（1～3级）病人静滴本品48mg/日，共14天，平均血浆药物浓度36～72μg/L，均未发现药物蓄积情况，蛋白结合率为96%～99%，药物分布容积1.6～3.1L/kg，血浆中药物浓度下降快，代谢产物几无活性，通过胆囊排泄，80%于粪便，20%于尿液中排出体外。

【适应症】

适用于各种原因的蛛网膜下隙出血后的脑血管痉挛和急性脑血管病恢复期的血液循环改善。

【用法用量】

蛛网膜下腔出血，应尽早开始静脉滴注本品，每剂25mg，速度0.5μg/（kg昺in），监测血压，以血压不下降或略有下降为宜，以后改口服，每次30～60mg，每日3次。

急性脑缺血应尽速滴药，用量速度同上，以后改口服，

【不良反应】

大量临床实践证明，蛛网膜下腔出血者应用尼莫地平治疗时约有11.2%的病者出现不良反应。最常见的不良反应有：

（1）血压下降，血压下降的程度与药物剂量有关。

（2）肝炎。

（3）皮肤刺痛。

（4）胃肠道出血。

（5）血小板减少。