盐酸萘替芬溶液说明书

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盐酸萘替芬溶液说明书

【药品名称】

通用名：盐酸萘替芬溶液

曾用名：

商品名：

英文名：Naftifine Hydrochloride Solution

汉语拼音：Yɑnsuɑnnɑitifen Ronɡye

本品主要成份为：盐酸萘替芬。其化学名称为：

结构式：

分子式：

分子量：

【性状】

【药理毒理】

本品为一新型丙烯胺类局部抗真菌药。对皮肤真菌（毛癣菌属、小孢子菌属、表皮癣菌属）有杀菌作用，对马拉色菌属、念珠菌属及其他酵母菌具有抑菌作用。对革兰阳性及阴性细菌也具有局部杀菌作用。

其作用机制为抑制真菌角鲨烯、环氧化酶，干扰真菌细胞麦角固醇的生物合成，影响真菌的脂质代谢，使真菌细胞损伤和死亡而起到杀菌和抑菌作用。

【药代动力学】

健康人皮肤外用后约有3%～6%的剂量被吸收。单剂量给药24小时内在皮肤表层的萘替芬浓度足以抑制皮肤癣菌的生长。萘替芬在体内通过苯环和萘环氧化以及N-去烷基化，至少可转化成三种代谢物。体内药物约有40%～60%以原形和代谢物形式排泄到尿中，其余部分经胆汁排泄到粪便中。皮肤外用萘替芬的半衰期约为2～3天。

【适应症】

适用于敏感真菌所引起的皮肤真菌病如体股癣、手足癣、头癣、甲癣、花斑癣、浅表念珠菌病以及皮肤皱褶部的擦烂性真菌病。

【用法用量】

外用：涂抹患处，病损表面及四周约2.5cm宽的正常皮肤均应涂敷，用量为一日1次。疗程随病种及病变部位有所不同，一般2～4周，严重者可用到8周，甲癣需用6个月。为预防复发，体征消失后可继续用药2周。

【不良反应】

不良反应罕见，少数患者有局部刺激，如红斑、烧灼及干燥、瘙痒等感觉，个别患者可发生接触性皮炎，无全身不良反应。

【注意事项】

（1）本品仅供外用。

（2）不宜用于眼部及粘膜部位、急性炎症部位及开放性损伤部位。

（3）连续用药4周后如症状无改善请再到医院就诊。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物实验资料表明外用于皮肤可吸收分布于乳汁中，故对哺乳期妇女慎用。孕妇用药资料不详。