复方盐酸利多卡因注射液说明书

【组分及剂型】

本品为盐酸利多卡因与薄荷脑等的灭菌稀醇溶液，无色澄时，PH4.0～6.0。含0.8%的盐酸利多卡因(C₁₄H₂₂N₂O-HCL)与0.133%的薄荷脑(C₁₀H₂₀O)。

【药理作用】

药理学

利多卡因是一种酰胺类局麻药，可与神经细胞膜钠通道轴浆内侧受体相互作用，阻断钠离子内流，可逆性阻滞神经纤维的冲动传导。具有作用快、弥散广，穿透力强、无明显扩张血管作用的特点。薄荷脑为中药薄荷中提取的饱和的环状醇，可与神经细胞膜脂质相互作用，引起膜脂质结构形态改变，使膜膨胀，细胞膜钠通道变窄，钠离子内流减少，神经细胞无法产生扩布性动作电位，从而产生局部神经阻滞作用。

毒理学

【药代动力学】

利多卡因是中效局麻药，其起效时间平均5分钟，作用维持1～2小时。薄荷脑是长效局麻药，动物实验表明其局麻药效果可维持48～240小时。本注射液溶媒中含适量甘油，其粘滞性可使局麻药在局部较长时间停留，从而维持有效药物浓度；乙醇可促进局麻药在局部组织中均匀分布，并加强其与神经膜的结合。备组分相互协同，使本品具有速效麻醉和长效镇痛的双重功效。

【适应症】

肛肠科及外科手术切口部位的局部浸润麻醉：手术麻醉、术后镇痛等。

【剂量与用法】

1．手术麻醉：用于肛肠科疾病，做肛门周围浸润麻醉，一般用量15ml～20ml；用于普外科、妇产科等手术科室作局部浸润麻醉，根据切口大小，一般用量5ml～20ml。

2．术后镇痛：用于肛肠科疾病，于手术结束后在切口边缘皮下浸润注射，一般用量10ml～20ml；用于普外科及其它外科手术，于缝合切口前将药物均匀注入切口缘皮下，一般用量5ml～20ml。

注：以上剂量供临床参考，可根据具体情况酌情调整。

【注意事项】

1．严禁注入血管、椎管内。

2．乙醇过敏及局部严重感染者慎用。

3．如注射过浅，可能形成局部硬结，对症处理如热敷即可消散。

4．个别病人注射后可发生局部水肿，可自行消退，亦可对症处理，若采用缓慢、多点注射则可避免。

5．极个别患者用药后出现心慌、恶心等不适感，经休息即可缓解，不必特殊处理。